

{"id":814751,"date":"2022-11-01T11:00:30","date_gmt":"2022-11-01T11:00:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/plans-danalyse-statistique\/"},"modified":"2023-09-13T11:45:40","modified_gmt":"2023-09-13T11:45:40","slug":"plans-danalyse-statistique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/fr\/plans-danalyse-statistique\/","title":{"rendered":"Plan d&rsquo;analyse statistique : Qu&rsquo;est-ce que c&rsquo;est et comment l&rsquo;\u00e9laborer ?"},"content":{"rendered":"\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Quelle que soit la conception de la recherche, les statistiques sont un \u00e9l\u00e9ment crucial de la recherche, car elles permettent aux chercheurs de r\u00e9sumer les donn\u00e9es collect\u00e9es et de les pr\u00e9senter \u00e0 d&rsquo;autres pour interpr\u00e9tation.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il faut donc en tenir compte lors de l&rsquo;\u00e9laboration d&rsquo;un plan d&rsquo;<a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/fr\/quest-ce-que-lanalyse-de-donnees\/\">analyse des donn\u00e9es<\/a>. L&rsquo;<a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/data-analytics-vs-data-analysis\/\">analyse des donn\u00e9es et l&rsquo;analyse des donn\u00e9es<\/a> sont des processus \u00e9troitement li\u00e9s qui consistent \u00e0 extraire des informations des donn\u00e9es pour prendre des d\u00e9cisions \u00e9clair\u00e9es. Nous avons besoin d&rsquo;un plan analytique d\u00e9fini avant de commencer \u00e0 collecter des donn\u00e9es. Le PAS (plan d&rsquo;analyse statistique) nous guidera du d\u00e9but \u00e0 la fin, nous aidera \u00e0 r\u00e9sumer et \u00e0 d\u00e9crire les donn\u00e9es et \u00e0 tester nos hypoth\u00e8ses.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le plan d&rsquo;analyse statistique (PAS) d\u00e9crit l&rsquo;analyse pr\u00e9vue de l&rsquo;essai clinique. Le PAS est un document technique qui d\u00e9crit les m\u00e9thodes statistiques d&rsquo;analyse de la recherche, par opposition au protocole, qui repr\u00e9sente l&rsquo;analyse.<\/span><\/p>\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><em><strong>APPRENEZ-EN DAVANTAGE SUR LE SUJET :<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/fr\/level-of-analysis-2\/\">Niveau d&rsquo;analyse<\/a><\/em><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le rapport d&rsquo;essai clinique contiendra tous les r\u00e9sultats statistiques d\u00e9finis dans le SAP. Les documents les plus couramment utilis\u00e9s par les programmeurs statistiques pour \u00e9laborer leurs produits sont le SAP et les CRF annot\u00e9s.<\/span> La veille strat\u00e9gique pratique repose sur la synergie entre l&rsquo;analyse et le reporting, o\u00f9 l&rsquo;analyse permet de d\u00e9couvrir des informations pr\u00e9cieuses et le reporting de communiquer ces r\u00e9sultats aux parties prenantes.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Qu&rsquo;est-ce qu&rsquo;un plan d&rsquo;analyse statistique ?<\/span><\/h2>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un plan d&rsquo;analyse statistique, ou PAS, d\u00e9crit l&rsquo;approche analytique des <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/fr\/donnees-qualitatives\/\">donn\u00e9es<\/a> quantitatives ou <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/fr\/donnees-qualitatives\/\">qualitatives<\/a> que vous allez recueillir. Il peut \u00eatre utilis\u00e9 en compl\u00e9ment de votre protocole.<\/span><\/p>\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><em>\n  <strong>APPRENDRE SUR :<\/strong>\n<\/em> <em>\n  <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/statistical-analysis-methods\/\">Les m\u00e9thodes d&rsquo;analyse statistique<\/a>\n<\/em><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un PAS contient des instructions compl\u00e8tes pour la r\u00e9alisation d&rsquo;analyses statistiques et constitue un document plus technique que le protocole de l&rsquo;\u00e9tude. Bien que le PAS ait \u00e9t\u00e9 initialement con\u00e7u pour les essais cliniques, il peut \u00e9galement s&rsquo;av\u00e9rer utile dans d&rsquo;autres types de recherche.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Par exemple, un plan document\u00e9 d\u00e9finissant l&rsquo;approche (philosophique) sous-jacente et comprenant des sp\u00e9cificit\u00e9s telles que la triangulation, les crit\u00e8res de saturation et la s\u00e9lection des citations est probablement b\u00e9n\u00e9fique pour l&rsquo;analyse des donn\u00e9es qualitatives.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dans le syst\u00e8me SAP, l&rsquo;analyse statistique propos\u00e9e doit \u00eatre sp\u00e9cifi\u00e9e \u00e0 l&rsquo;avance. Ce document doit contenir les \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/span><\/p>\n\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation primaires et secondaires.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e9thodes d&rsquo;analyse<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Ensemble d&rsquo;analyses primaires<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Les comparaisons et les niveaux de signification sont pr\u00e9d\u00e9finis.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/exploratory-data-analysis\/\">Analyses exploratoires des donn\u00e9es<\/a>.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Testez votre maturit\u00e9.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Comment \u00e9laborer un plan d&rsquo;analyse statistique ?<\/span><\/h2>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La pr\u00e9paration d&rsquo;un plan d&rsquo;analyse statistique (PAS) est plus d\u00e9licate que celle d&rsquo;un protocole d&rsquo;essai clinique, car elle exige une bonne ma\u00eetrise des m\u00e9thodes statistiques, du langage m\u00e9dical et de la puissance de visualisation. Il donne des instructions compl\u00e8tes sur la programmation statistique et la communication des r\u00e9sultats des essais cliniques.  <\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Les quatre formes de SAP \u00e9num\u00e9r\u00e9es ci-dessous sont utilis\u00e9es dans le cadre d&rsquo;une exp\u00e9rience clinique :<\/span><\/p>\n\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Contr\u00f4le des donn\u00e9es<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">analyse statistique interm\u00e9diaire<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Strat\u00e9gie d&rsquo;analyse statistique int\u00e9gr\u00e9e<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Plan d&rsquo;analyse statistique d&rsquo;une recherche clinique<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Identifier le besoin d&rsquo;un SAP<\/span><\/h3>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un statisticien qualifi\u00e9 qui n&rsquo;a jamais travaill\u00e9 dans le domaine de la recherche devrait \u00eatre en mesure d&rsquo;entreprendre l&rsquo;analyse correspondante si l&rsquo;approche statistique est d\u00e9crite de mani\u00e8re suffisamment d\u00e9taill\u00e9e dans le protocole de l&rsquo;\u00e9tude. C&rsquo;est souvent le cas pour les projets non-CTIMP qui utilisent une s\u00e9rie d&rsquo;analyses rapides.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Toutefois, un plan d&rsquo;analyse statistique (PAS) serait n\u00e9cessaire pour les \u00e9tudes \u00e0 haut risque (comme les CTIMP) qui utilisent des m\u00e9thodes statistiques complexes, car il comprendrait des explications plus techniques et plus approfondies des m\u00e9thodes d\u00e9crites dans le protocole ainsi que des instructions sp\u00e9cifiques pour effectuer l&rsquo;analyse statistique des variables primaires et secondaires et d&rsquo;autres donn\u00e9es ult\u00e9rieures.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Lorsqu&rsquo;une demande initiale est adress\u00e9e au Trust pour qu&rsquo;il agisse en tant que promoteur de l&rsquo;\u00e9tude, l&rsquo;IC, le statisticien et un repr\u00e9sentant comp\u00e9tent du promoteur d\u00e9terminent si un PAS est n\u00e9cessaire.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Supposons qu&rsquo;un plan d&rsquo;analyse statistique (SAP) soit n\u00e9cessaire. Dans ce cas, le statisticien de l&rsquo;essai et l&rsquo;IC doivent le pr\u00e9parer et l&rsquo;approuver avant de distribuer le code de randomisation et toute analyse interm\u00e9diaire pour les essais en aveugle (ou avant le d\u00e9but de l&rsquo;analyse dans le cas d&rsquo;un essai sans insu).<\/span><\/p>\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><strong>APPRENEZ-EN DAVANTAGE SUR LES PROJETS D&rsquo;ANALYSE DE DONN\u00c9ES :<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/data-analytics-projects\/\">Projets d&rsquo;analyse de donn\u00e9es<\/a><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le contr\u00f4le des versions doit \u00eatre utilis\u00e9 tout au long du processus de d\u00e9veloppement du PAS afin de faciliter l&rsquo;identification du PAS final (qui sera inclus dans le rapport d&rsquo;\u00e9tude clinique : CSR).<\/span><\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Informations dans le SAP<\/span><\/h3>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le plan d&rsquo;analyse statistique (PAS) doit \u00eatre bas\u00e9 sur la partie du protocole de l&rsquo;essai consacr\u00e9e aux consid\u00e9rations statistiques et doit comprendre les \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/span><\/p>\n\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Statistiques sur l&rsquo;auteur du PAS, son num\u00e9ro de version, sa date d&rsquo;approbation et son signataire.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Les hypoth\u00e8ses pertinentes du calcul de la taille de l&rsquo;\u00e9chantillon et le nombre pr\u00e9vu de participants.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Une explication d\u00e9taill\u00e9e de l&rsquo;analyse principale et de toute analyse interm\u00e9diaire utilis\u00e9e dans la technique d&rsquo;analyse des donn\u00e9es. Il s&rsquo;agit des \u00e9l\u00e9ments suivants<\/span>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Les objectifs de l&rsquo;\u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9crits dans le protocole de l&rsquo;essai.  <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Pour atteindre les objectifs de l&rsquo;essai d\u00e9crits dans le protocole, les hypoth\u00e8ses primaires et secondaires doivent \u00eatre sp\u00e9cifi\u00e9es, ainsi que tous les param\u00e8tres qui doivent \u00eatre estim\u00e9s.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Une description pr\u00e9cise des cohortes \u00e0 utiliser dans l&rsquo;analyse finale de l&rsquo;essai clinique, telle que l&rsquo;intention de traiter (ITT), la randomisation, etc.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Un r\u00e9sum\u00e9 des r\u00e9sultats primaires et secondaires de chaque essai. On s&rsquo;attend \u00e0 ce qu&rsquo;il n&rsquo;y ait qu&rsquo;une seule cons\u00e9quence primaire principale. Le PAS doit pr\u00e9ciser comment chaque mesure de r\u00e9sultat sera \u00e9valu\u00e9e. Les tests statistiques sont utilis\u00e9s pour analyser les mesures des r\u00e9sultats et la m\u00e9thode de prise en compte des donn\u00e9es manquantes.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Le plan d&rsquo;analyse statistique (PAS) doit \u00e9galement expliquer en d\u00e9tail les proc\u00e9dures utilis\u00e9es pour analyser et pr\u00e9senter les r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude.<\/span>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Le niveau de signification statistique \u00e0 employer, ainsi que l&rsquo;utilisation de tests unilat\u00e9raux ou bilat\u00e9raux.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e9thodes de traitement des donn\u00e9es manquantes.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e9thodes de traitement des valeurs aberrantes.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Proc\u00e9dures de traitement des variations de protocole, de la non-conformit\u00e9 et des retraits.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e9thodes d&rsquo;estimation des points et des intervalles.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">R\u00e8gles de calcul des variables composites ou d\u00e9riv\u00e9es, y compris les d\u00e9finitions bas\u00e9es sur les donn\u00e9es et tout d\u00e9tail suppl\u00e9mentaire n\u00e9cessaire pour minimiser l&rsquo;ambigu\u00eft\u00e9.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Les donn\u00e9es de base et les donn\u00e9es covariantes sont utilis\u00e9es.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Inclusion des facteurs de randomisation (le cas \u00e9ch\u00e9ant).<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e9thodes de traitement des donn\u00e9es provenant de plusieurs endroits.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e9thodes de traitement des interactions th\u00e9rapeutiques<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e9thodes de comparaisons multiples et d&rsquo;<a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/subgroup-analysis\/\">analyse des sous-groupes<\/a><\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Des analyses interm\u00e9diaires ou s\u00e9quentielles sont pr\u00e9vues.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Proc\u00e9dures pour mettre fin \u00e0 un essai clinique et en tenir compte dans l&rsquo;analyse<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Les syst\u00e8mes informatiques et les logiciels statistiques utilis\u00e9s pour analyser les donn\u00e9es sont sp\u00e9cifi\u00e9s.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Les hypoth\u00e8ses d&rsquo;analyse critiques et les analyses de sensibilit\u00e9 sont v\u00e9rifi\u00e9es \u00e0 l&rsquo;aide de ces m\u00e9thodes.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Tableaux et figures pour la pr\u00e9sentation des donn\u00e9es de l&rsquo;\u00e9tude<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">La population s\u00fbre est d\u00e9finie.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Le PAS doit inclure des dispositions pour tester le mod\u00e8le statistique et des informations sur les m\u00e9thodes alternatives si les hypoth\u00e8ses de test ne sont pas satisfaites.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Modifications du syst\u00e8me SAP<\/span><\/h3>\n\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Toute modification des proc\u00e9dures d&rsquo;analyse statistique indiqu\u00e9e dans le cadre de la recherche et\/ou du PAS doit \u00eatre bien r\u00e9glement\u00e9e, pleinement justifi\u00e9e et consign\u00e9e dans le rapport statistique. Le statisticien de l&rsquo;essai et l&rsquo;investigateur en chef doivent \u00e9galement se mettre d&rsquo;accord.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">La conformit\u00e9 au protocole \u00e9tant une n\u00e9cessit\u00e9 l\u00e9gale, le PAS doit correspondre \u00e0 la partie du protocole de l&rsquo;\u00e9tude consacr\u00e9e aux consid\u00e9rations statistiques.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Toute analyse statistique dans le SAP qui ne respecte pas le protocole de recherche doit \u00eatre signal\u00e9e au promoteur afin de d\u00e9terminer si une r\u00e9vision du protocole est n\u00e9cessaire.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Conclusion<\/span><\/h2>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un plan d&rsquo;analyse statistique (PAS) bien r\u00e9dig\u00e9 et d\u00e9taill\u00e9 est essentiel pour am\u00e9liorer la validit\u00e9 et la g\u00e9n\u00e9ralisation des essais cliniques et d&rsquo;autres recherches sp\u00e9cifiques.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le PAS est un cadre clair des proc\u00e9dures statistiques de base\/avanc\u00e9es pr\u00e9vues pour l&rsquo;analyse des essais cliniques, \u00e9crites dans le protocole de l&rsquo;\u00e9tude et de mani\u00e8re ind\u00e9pendante. Le PAS est essentiel \u00e0 la cr\u00e9ation d&rsquo;un essai clinique et constitue l&rsquo;un des documents priv\u00e9s r\u00e9glementaires essentiels.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L&rsquo;examen des donn\u00e9es correctes et leur \u00e9valuation sont tr\u00e8s utiles pour les chercheurs et les sp\u00e9cialistes du marketing. Avec une plateforme de recherche bien \u00e9tablie comme QuestionPro, vous pouvez recueillir des donn\u00e9es de recherche et effectuer une analyse complexe au sein de l&rsquo;outil, ce qui vous permet d&rsquo;obtenir les informations qui comptent.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En utilisant QuestionPro, vous pouvez prendre des d\u00e9cisions cruciales plus rapidement tout en comprenant mieux vos clients et d&rsquo;autres sujets d&rsquo;\u00e9tude. Utilisez imm\u00e9diatement les fonctionnalit\u00e9s de la suite de recherche de niveau entreprise !<\/span><\/p>\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/research-edition-survey-software\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><button>APPRENDRE ENCORE PLUS<\/button><\/a> <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/a\/showEntry.do?classID=1053&amp;sourceRef=blog\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><button>TRIAL GRATUIT<\/button><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quelle que soit la conception de la recherche, les statistiques sont un \u00e9l\u00e9ment crucial de la recherche, car elles permettent [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":48,"featured_media":721250,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_genesis_hide_title":false,"_genesis_hide_breadcrumbs":false,"_genesis_hide_singular_image":false,"_genesis_hide_footer_widgets":false,"_genesis_custom_body_class":"","_genesis_custom_post_class":"","_genesis_layout":"","footnotes":""},"categories":[1079],"tags":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v20.4 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Plan d&#039;analyse statistique : Qu&#039;est-ce que c&#039;est et comment l&#039;\u00e9laborer ? | QuestionPro<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Un plan d&#039;analyse statistique d\u00e9taille l&#039;analyse pr\u00e9vue et l&#039;analyse technique du protocole. 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