{"id":1011156,"date":"2022-11-01T11:00:30","date_gmt":"2022-11-01T18:00:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/piano-di-analisi-statistica-cose-e-come-svilupparlo\/"},"modified":"2025-02-17T01:11:22","modified_gmt":"2025-02-17T08:11:22","slug":"piano-di-analisi-statistica-cose-e-come-svilupparlo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/it\/piano-di-analisi-statistica-cose-e-come-svilupparlo\/","title":{"rendered":"Piano di analisi statistica: Cos&#8217;\u00e8 e come svilupparlo"},"content":{"rendered":"\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Indipendentemente dal disegno della ricerca, le statistiche sono una componente cruciale della ricerca perch\u00e9 permettono ai ricercatori di riassumere i dati raccolti e di darne un&#8217;interpretazione ad altri.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Quindi, quando si redige un piano per l&#8217;<a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/it\/cose-lanalisi-dei-dati\/\">analisi dei dati<\/a>, bisogna tenerne conto. L <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/data-analytics-vs-data-analysis\/\">&#8216;analisi dei dati e l&#8217;analisi dei dati<\/a> sono processi strettamente correlati che prevedono l&#8217;estrazione di informazioni dai dati per prendere decisioni informate. Abbiamo bisogno di un piano analitico definito prima di iniziare a raccogliere i dati. Il SAP (piano di analisi statistica) ci guider\u00e0 dall&#8217;inizio alla fine, ci aiuter\u00e0 a riassumere e descrivere i dati e a testare le nostre ipotesi.  <\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il piano di analisi statistica (SAP) descrive l&#8217;analisi prevista per la sperimentazione clinica. Il SAP \u00e8 un documento tecnico che descrive i metodi statistici di analisi della ricerca, a differenza del protocollo, che rappresenta l&#8217;analisi. <\/span><\/p>\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><em><strong>IMPARARE SU:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/it\/level-of-analysis-2\/\">Livello di analisi<\/a><\/em><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il report della sperimentazione clinica conterr\u00e0 tutti i risultati statistici definiti nel SAP. I documenti pi\u00f9 utilizzati dai programmatori statistici per creare i loro risultati sono il SAP e le CRF annotate. <\/span>  La business intelligence pratica si basa sulla sinergia tra <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/analytics-vs-reporting\/\">analisi e reporting<\/a>, dove l&#8217;analisi scopre intuizioni preziose e il reporting comunica questi risultati agli stakeholder.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Che cos&#8217;\u00e8 un piano di analisi statistica?<\/span><\/h2>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un piano di analisi statistica, o SAP, delinea l&#8217;approccio analitico dei <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/it\/dati-qualitativi-definizione-tipologie-analisi-ed-esempi\/\">dati quantitativi o qualitativi<\/a> che raccoglierai. Pu\u00f2 essere utilizzato per integrare il tuo protocollo. <\/span><\/p>\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><em>\n  <strong>IMPARARE SU:<\/strong>\n<\/em> <em>\n  <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/statistical-analysis-methods\/\">Metodi di analisi statistica<\/a>\n<\/em><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un SAP contiene istruzioni complete per lo svolgimento delle analisi statistiche ed \u00e8 un documento pi\u00f9 tecnico rispetto al protocollo dello studio. Sebbene il SAP sia stato inizialmente concepito per gli studi clinici, pu\u00f2 essere utile anche in altri tipi di ricerche. <\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ad esempio, un piano documentato che definisca l&#8217;approccio (filosofico) di base e che includa specifiche come la triangolazione, i criteri di saturazione e la selezione delle citazioni \u00e8 probabilmente utile per l&#8217;analisi dei dati qualitativi.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nel SAP, l&#8217;<a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/statistical-analysis\/\">analisi statistica<\/a> proposta deve essere specificata in anticipo. Questa dovrebbe contenere i seguenti elementi: <\/span><\/p>\n\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Endpoint, sia primari che secondari.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Metodi di analisi<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Serie di analisi primarie<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">I confronti e i livelli di significativit\u00e0 sono predefiniti.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/exploratory-data-analysis\/\">Analisi esplorativa dei dati<\/a>.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Metti alla prova la tua maturit\u00e0.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Come sviluppare un piano di analisi statistica?<\/span><\/h2>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un SAP o Piano di Analisi Statistica \u00e8 pi\u00f9 impegnativo da preparare rispetto a un protocollo di sperimentazione clinica e richiede una solida conoscenza dei metodi statistici, del linguaggio medico e della capacit\u00e0 di visualizzazione. Fornisce istruzioni complete sulla programmazione statistica e sul reporting dei risultati della sperimentazione clinica.   <\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le quattro forme di SAP elencate di seguito vengono utilizzate in un esperimento clinico:<\/span><\/p>\n\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Monitoraggio dei dati<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">analisi statistica intermedia<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Strategia di analisi statistica integrata<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Pianifica l&#8217;analisi statistica di una ricerca clinica<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Identificare la necessit\u00e0 di un SAP<\/span><\/h3>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Uno statistico qualificato che non ha mai lavorato alla ricerca dovrebbe essere in grado di svolgere le relative analisi se l&#8217;approccio statistico \u00e8 descritto in modo sufficientemente dettagliato nel protocollo dello studio. Questo \u00e8 spesso vero per i non-CTIMP che utilizzano una serie di analisi rapide. <\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tuttavia, un SAP (Piano di Analisi Statistica) sarebbe necessario per gli studi ad alto rischio (come i CTIMP) che utilizzano metodi statistici complessi, in quanto includerebbe spiegazioni pi\u00f9 tecniche e approfondite dei metodi descritti nel protocollo, nonch\u00e9 istruzioni specifiche per lo svolgimento dell&#8217;analisi statistica delle variabili primarie e secondarie e di altri dati successivi.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Quando viene presentata una richiesta iniziale al Trust di agire come sponsor dello studio, l&#8217;informatore scientifico, lo statistico e un rappresentante dello sponsor adeguatamente competente stabiliranno se \u00e8 necessario un SAP.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Supponiamo che sia necessario un SAP (Piano di Analisi Statistica). In questo caso, lo statistico dello studio e l&#8217;informatore scientifico devono prepararlo e approvarlo prima di distribuire il codice di randomizzazione e qualsiasi analisi intermedia per gli studi in cieco (o prima dell&#8217;inizio dell&#8217;analisi in uno studio non in cieco). <\/span><\/p>\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><strong>IMPARARE SU:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/data-analytics-projects\/\">Progetti di analisi dei dati<\/a><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il controllo delle versioni deve essere utilizzato durante tutto il processo di sviluppo della SAP per facilitare l&#8217;identificazione della SAP finale (che sar\u00e0 inclusa nel Rapporto sullo Studio Clinico: CSR).<\/span><\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Informazioni nel SAP<\/span><\/h3>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il SAP (Piano di Analisi Statistica) deve basarsi sulle considerazioni statistiche contenute nel protocollo dello studio e deve includere quanto segue:<\/span><\/p>\n\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Statistiche su chi ha scritto il SAP, il numero di versione, quando \u00e8 stato approvato e chi lo ha firmato.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Le ipotesi rilevanti per il calcolo della dimensione del campione e il numero previsto di partecipanti.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Una spiegazione approfondita delle analisi principali e di quelle intermedie utilizzate nella tecnica di analisi dei dati. Questo comprende: <\/span>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Gli obiettivi dello studio sono stati delineati nel protocollo di sperimentazione.  <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Per raggiungere gli obiettivi della sperimentazione indicati nel protocollo, \u00e8 necessario specificare le ipotesi primarie e secondarie e tutti i parametri che devono essere stimati.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Una descrizione precisa delle coorti da utilizzare nell&#8217;analisi finale dello studio clinico, come ad esempio Intention-To-Treat (ITT), come randomizzato, ecc.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Un riassunto degli esiti primari e secondari di ogni studio. Si prevede che venga individuata una sola conseguenza primaria principale. Il SAP deve specificare come verr\u00e0 misurata ogni misura di esito. I test statistici utilizzati per analizzare le misure di esito e il metodo per tenere conto dei dati mancanti.   <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Il SAP (Piano di Analisi Statistica) deve inoltre spiegare in modo esaustivo le procedure utilizzate per analizzare e visualizzare i risultati dello studio.<\/span>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Il livello di significativit\u00e0 statistica da impiegare e l&#8217;utilizzo di test a una o due code.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Metodi per gestire i dati mancanti.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Metodi per gestire gli outlier.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Procedure per gestire le variazioni del protocollo, la non conformit\u00e0 e i ritiri.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Metodi per stimare punti e intervalli.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Regole per il calcolo delle variabili composite o derivate, comprese le definizioni basate sui dati e qualsiasi dettaglio aggiuntivo necessario per ridurre al minimo l&#8217;ambiguit\u00e0.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Vengono utilizzati dati di base e covariati.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Inclusione dei fattori di randomizzazione (se applicabile).<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Metodi per gestire i dati provenienti da diverse localit\u00e0.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Metodi per gestire le interazioni di trattamento<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Metodi per confronti multipli e <a href=\"https:\/\/www.questionpro.com\/blog\/subgroup-analysis\/\">analisi dei sottogruppi<\/a><\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Sono previste analisi intermedie o sequenziali.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Procedure per interrompere una sperimentazione clinica e tenerne conto nell&#8217;analisi<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Vengono specificati i sistemi informatici e i pacchetti software statistici utilizzati per analizzare i dati.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Le ipotesi di analisi critica e le analisi di sensibilit\u00e0 vengono verificate con questi metodi.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Tabelle e figure per la presentazione dei dati dello studio<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Viene definita la popolazione sicura.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Il SAP deve includere disposizioni per la verifica del modello statistico e informazioni su metodi alternativi se le ipotesi di verifica non sono soddisfatte.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Apportare modifiche a SAP<\/span><\/h3>\n\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Eventuali modifiche alle procedure di analisi statistica indicate nell&#8217;impostazione della ricerca e\/o nella SAP devono essere ben regolamentate, pienamente giustificate e registrate nel Rapporto Statistico. Anche lo Statistico della sperimentazione e lo Sperimentatore Capo devono concordarle. <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Poich\u00e9 la conformit\u00e0 al protocollo \u00e8 una necessit\u00e0 legale, il SAP deve corrispondere alle considerazioni statistiche contenute nel protocollo dello studio.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Qualsiasi analisi statistica nel SAP che non sia conforme al protocollo di ricerca deve essere segnalata allo sponsor per determinare se \u00e8 necessaria una revisione del protocollo.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span style=\"font-weight: 400;\">Conclusione<\/span><\/h2>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un Piano di Analisi Statistica (SAP) ben scritto e dettagliato \u00e8 essenziale per migliorare la validit\u00e0 e la generalizzabilit\u00e0 degli studi clinici e di altre ricerche specifiche.<\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il SAP \u00e8 un quadro chiaro delle procedure statistiche di base\/avanzate previste per l&#8217;analisi della sperimentazione clinica, scritto nel protocollo dello studio e in modo indipendente. La SAP \u00e8 fondamentale per la creazione di uno studio clinico ed \u00e8 uno dei documenti normativi privati essenziali. <\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Osservare i dati corretti e valutarli \u00e8 molto prezioso per i ricercatori e gli esperti di marketing. Con una piattaforma di ricerca consolidata come QuestionPro, puoi raccogliere i dati della ricerca ed effettuare un&#8217;analisi complessa all&#8217;interno dello strumento, consentendoti di acquisire gli approfondimenti che contano. <\/span><\/p>\n\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Utilizzando QuestionPro, puoi prendere decisioni cruciali in modo pi\u00f9 rapido e comprendere meglio i tuoi clienti e gli altri soggetti dello studio. 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