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2009
December
I
Interessi Soci Affiliata ISPE Italia - Anni 2011-2
Interessi Soci Affiliata ISPE Italia - Anni 2011-2
Survey interessi soci ISPE Italia per programmare eventi biennio 2011 / 2012
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Buongiorno,
Come socio dell'Affiliata ISPE Italia, sei invitato ad esprimere le tue preferenze per gli argomenti da trattare durante gli eventi in fase di definizione per il prossimo biennio 2011 - 2012.
Potrai in pochi minuti rispondere ad una serie di domande che ci permetteranno di selezionare argomenti di reale interesse per il prossimo futuro.
La partecipazione è assolutamente volontaria e senza impegni. Potrai uscire in ogni momento durante la compilazione del questionario.
Le tue risposte saranno strettamente confidenziali e i dati della ricerca saranno visionabili solo aggregati a tutti gli altri. Per qualsiasi informazione potrai contattare Marco Bellentani all'indirizzo email
[email protected]
.
Grazie per la collaborazione. Puoi partire con il questionario premendo il tasto
Continua
qui sotto.
AREA IDENTIFICAZIONE: Settore di appartenenza
Produzione Farmaci
Produzione API
Produzione Medical Devices
Produzione macchine/impianti
Commerciale
Servizi
Trasporti/Logistica
Consulenza
Università
Altre produzioni (specificare)
AREA IDENTIFICAZIONE: Fascia di età
18-24
25-34
35-44
45-54
55-64
65 e oltre
AREA IDENTIFICAZIONE: Area di competenza in Azienda
Produzione
Engineering & Manutenzione
Quality Assurance
Convalide
Laboratori
Information Technology
Altra area (specificare)
AREA IDENTIFICAZIONE: Anzianità di lavoro nel proprio settore di appartenenza
1-5
6-10
15-20
20-25
Oltre 25
AREA IDENTIFICAZIONE: Area geografica di lavoro
Nord Italia
Centro Italia
Sud Italia
Isole
Svizzera / Canton Ticino
Altre (precisare)
AREA IDENTIFICAZIONE: Relazione con ISPE
Socio ISPE attivo
Socio ISPE in passato
Non socio (la survey mi è stata segnalata da collega / amico)
AREA INTERESSI / EVENTI: In quale delle seguenti aree ritenete utile che ISPE Italia organizzi eventi e seminari? (MASSIMO 5 scelte)
Standardizzazione specifiche sui materiale e modalità di fornitura
Requisiti legislativi e regolamentazioni per la tracciabilità dei prodotti
Tracciabilità e conformità di strumenti ed attrezzature nel GXP
Anticontraffazione
Informazione digitale nell’industria farmaceutica
Lean Sigma Forum
Innovazione tecnologia e figure qualificate
Industrial Security: System continuity, Protezione dei sistemi, configuration management
Operational excellence
Product Quality Lifecycle Implementation (PQLI)
PAT
Biotecnologie
Altro (precisare)
AREA INTERESSI / EVENTI: In quale delle seguenti aree ritenete utile che GAMP Italia organizzi eventi e seminari? (MASSIMO 5 scelte)
Compliance dei sistemi a CFR 21 part 11
Risk assessment per electronic signatures
Gestione di cambiamenti / upgrade
GAMP nel food and beverage
Sistemi computerizzati di processo (automazione) vs sistemi computerizzati gestionali (office, sap, erp, wrs)
Lo strumento GAMP nelle ispezioni regolatorie (AIFA, FDA; ecc,)
Convalida sistemi software
Argomentazioni più tecniche (es.: sw code review: si / no?) in dettaglio
Aspetti regolatori
Case study su DCS development and validation
Qualifica HVAC, WFI e vapori
Esempi software con rispetto regole GAMP5 e CFR21Part11
Confronto cliente-fornitore su IQ/OQ/FAT/SAT
Risk based sugli impianti e non su macchine stand-alone
Analisi dei parametri critici di processo
Configuration management
Alarm management
Sistema integrato della qualità
Disaster recovery
Contingency plan
Assicurazione di qualità dei sistemi computerizzati
Altro (precisare)
AREA INTERESSI / EVENTI: Tipologia di contenuti degli eventi - esprimete massimo DUE preferenze
Presentazioni teoriche su contenuti linee guida
Presentazioni casi reali di applicazione contenuti linee guida
Workshop con esercitazioni pratiche in gruppi di lavoro
Workshop con discussione aperta guidata dai relatori
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